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            PCR實驗室發展的必然性

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            PCR實驗室發展的必然性

            2019/07/24 08:51
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            【摘要】:
            設計一個合格的PCR實驗室首先要做到“嚴格分區”。臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則把它分為試劑儲存和準備區、标本制備區、擴增反應混合物配置和擴增區、擴增産物分析區。
             
            PCR(聚合酶鍊式反應)實驗室又叫基因擴增實驗室,已成為我國臨床實驗室非常重要的一個檢查科室。設計和建立符合我國相關标準的臨床定量PCR實驗室已成為當前的迫切需要。
             
            如何設計一個合格的PCR實驗室?對于臨床PCR實驗室的分區及其設備配置,衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛醫發[2002]10号)中做了明确規定。并且衛生臨床檢驗中心發出的配套文件《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規範》(衛檢字[2002]8号)又對各區的功能及注意事項做了簡單描述。
             
            設計一個合格的PCR實驗室首先要做到“嚴格分區”。臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則把它分為試劑儲存和準備區、标本制備區、擴增反應混合物配置和擴增區、擴增産物分析區。一般來說試劑準備區是PCR實驗室中的“潔淨”的區域,它不應有任何核酸成分的存在,否則将嚴重影響檢測結果的準确性。它包括試劑中所帶的标準品和陽性對照。這些試劑及核酸提取試劑均應放在标本制備區。标本制備區往往是首先進入的工作區域,該區域應限定隻有本區的工作人員進入。同樣儀器設備,工作服及各種物品都須專用。為了防止氣溶膠的擴散,标本的制備應在生物安全櫃内進行。擴增反應體系的配置和核酸的提取加入要在擴增區内進行,以上三區的設立均需設立緩沖間。産物分析區是臨床基因擴增檢驗的最後一個工作區域,由于本工作區域應設置為負壓狀态,空氣流向為由外向内,以防止擴增産物的氣溶膠的流出,故本區可無緩沖間。
            另外,不同的工作區域使用不同的工作服(例如用不同的顔色劃分)。工作人員離開工作區域時,不得将工作服帶出。各個工作區域須有明确的标記,避免不同工作區域的設備、物品混用。進入各工作區域嚴格按照單一方向進行。即試劑儲存和準備區→标本制備區→擴增反應混合物配置和擴增區→擴增産物分析區。通過對PCR實驗室的嚴格分區,就可以盡量減少假陽性結果的出現,确保了檢測結果的準确性,更避免了不必要的醫療糾紛。
             
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